皮花叶茎及全草类药材商品规格等级标

2022/6/4 来源:不详

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皮花叶茎及全草类药材商品规格等级标准

——以牡丹皮杜仲金银花等7种药材为例

邓爱平1,张悦1,2,方文韬1,3,

卢兴松4,刘海涛5,周洁6,

马宏亮7,马存德8,韩正洲9,

欧阳臻10,郭兰萍1,黄璐琦1,詹志来1通信作者

(1.中国中医科学院中药资源中心道地药材国家重点实验室培育基地,北京;2.河南中医药大学药学院,河南郑州;3.安徽中医药大学药学院,安徽合肥;4.中国中药有限公司,北京;5.中国医学科学院药用植物研究所,北京;6.山东省分析测试中心,山东济南;7.中山市中智药业集团有限公司,广东中山;8.陕西步长制药有限公司,陕西西安;9.华润三九医药股份有限公司,广东深圳;10.江苏大学,江苏镇江)

《七十六种药材规格标准》中仅收载牡丹皮、杜仲、黄柏、陈皮、厚朴5种皮类药材规格等级划分标准,本次增加肉桂、地骨皮、白鲜皮、秦皮、桑白皮5种皮类药材商品规格等级标准。皮类药材多以产地及用药部位作为规格划分依据(如厚朴按照所处不同部位分为筒朴、蔸朴、耳朴、根朴等规格)。以乔木树皮入药的药材,其皮部的有效成分积累也与年限成正比,因此其质量与生长年限相关,皮部的厚度也是评判该类药材质量优劣的重要指标(如厚朴、黄柏、杜仲、肉桂皆以皮厚者佳,幼龄树木一般不宜取皮)。此外草本或灌木类则多取根皮(如牡丹皮、地骨皮、白鲜皮等),由于此类皮不如大型乔木类皮部规则,而多成卷曲状,因此多以直径作为划分依据,易于操作,且直径亦与年限相关,与质量相关。因此皮类药材的商品规格等级划分较好的体现了质量优劣。

花类药材来源大部分为花蕾及带初开的花,还有些药材以头状花序或花柱入药。以花蕾入药的药材,主要按照开放花率划分等级(如金银花、款冬花);以开放花入药的药材主要按照颜色、枝叶率及含杂率划分等级(如红花);而以花柱入药的药材主要按照长度、断碎比例、残留花柱长度、等划分等级(如西红花);其他花类药材一般主要按照颜色、花朵均匀率、花蕾完整率、花开放程度、花梗长度、含杂率枝叶率等分为不同规格等级。花类药材因不同开放时间与其内所含成分相关,不同阶段成分变化差异很大,因此该类药材的采收时间较为关键(如金银花不同时期有效成分积累呈现不同的变化),因此商品划分中常以开放花率的高低作为评价依据,此外采摘过程难免带入其他部位(如枝叶等),另外干燥多采用烘干等方式,受热不均匀容易生产焦糊的次品,因此该类药材多从以上几个方面进行等级划分。

《七十六种药材规格标准》中未涉及叶类药材规格等级划分。叶类药材规格等级划分较为简单,主要按照外观性状、颜色、完整性、气味、含杂率等划分规格等级。其中颜色往往与采收期及干燥方法密切相关,而叶类药材的质量多与其采收期密切相关,多在植物光合作用旺盛,开花前或果实未成熟前采收,此外,部分叶片中富含挥发性成分,因此多以气味的芳香浓郁与否划分等级,另外叶片在采摘中往往带入茎枝等非药用部位,因此该类药材多以叶占比、净度、色泽、气味等评价质量。常见叶类药材如桑叶、枇杷叶、苏叶、艾叶等。

茎类中药主要按照产地、基原、加工方法、是否野生等进行规格划分,主要按照长度、直径等与大小性状相关指标进行等级划分。藤本类植物茎的直径与年限成正比,因此该类药材多以直径划分等级(如鸡血藤等)。草本类植物的茎主要起支撑作用,或是输送养份的通道,有些具有芳香气味的药材(如苏梗等),以气味等指标作为等级划分依据。

《七十六种药材规格标准》仅收载广藿香1种全草类药材,现增加薄荷、夏枯草、荆芥等12种全草类药材规格等级标准。该类药材主要按照颜色、叶片所占比例、是否野生、采收期等划分规格,例如薄荷所含挥发油在叶片中含量高,因此市场以叶占比作为等级划分依据。

综上所述,皮、花、叶、茎及全草类药材各自呈现不同的特点,当前商品规格等级的划分多从其内在质量出发,传统性状划分中的净度、含杂率、色泽、气味、完整性等能够较好的反映药材的品质优劣。现以牡丹皮、杜仲、金银花、淫羊藿、桂枝、鸡血藤、薄荷7种药材为例,介绍本次商品规格等级标准制订中皮类、全草类、叶类、花类、茎类药材商品规格等级划分情况。

1牡丹皮规格等级划分

原《七十六种药材商品规格标准》中牡丹皮按照产地、长度、中部围粗、碎节率、是否去皮等划分规格等级,与目前市场较为接近,传统长度与直径或围粗与年限相关,与质量相关。此外当前市场流通中存在较多加工过程产生的问题(如切片、抽心率不高、硫熏等)。此外,随着生产技术、抽心机械化的进步,各地区差异逐步缩小,且主要集中在亳州等地生产,因此本次修订对规格做了简化,不同规格均采用相同的等级划分方法,便于执行。并在备注中对市场存在的其他情况做出提示。

1.1基原

本品为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。秋季采挖根部,除去细根和泥沙,剥取根皮,晒干或刮去粗皮,除去木心,晒干。前者习称“连丹皮”,后者习称“刮丹皮”。

1.2术语和定义

1)中部直径:药材根皮全长中间部位的直径。2)亮银星:牡丹皮内表面常见的发亮结晶(丹皮酚)。3)连丹皮:在产地加工中不去除栓皮者,又称原丹皮。4)刮丹皮:产地加工过程中除去栓皮的牡丹皮,又称粉丹皮。5)凤丹皮:指产于安徽铜陵及其周边各地区的牡丹皮。

1.3规格等级划分依据

根据市场流通情况,按照产地的不同分为“凤丹皮”与“其他产区”两个规格,其他产区牡丹皮根据是否刮去外表栓皮,分为“刮丹皮”(又称粉丹皮)和“连丹皮”(又称原丹皮);在规格项下,主要根据药材长度和中部直径进行等级划分。

1.4规格等级标准

牡丹皮商品规格等级划分标准见表1。

1.5备注

1)“凤丹皮”在产地加工中不刮皮,故“凤丹皮”不按是否去皮划分规格。2)市场上尚存在熏硫牡丹皮,表面色白,有酸味,应注意区分。3)市场另有切制成片的牡丹皮商品,且多数抽心率低,应注意区分。4)对牡丹皮外观大小与内在成分间的关系进行了诸多研究,结果表明其粗细与内在成分之间相关性不明显,考虑到生产加工及市场交易所需,本标准采用尊重传统与实际,仍按照长度及直径进行等级划分。

2杜仲规格等级划分

原《七十六种药材商品规格标准》中杜仲按照皮的长度、宽度与厚度划分为4个等级,与当前市场基本一致,本次修订根据现行《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)性状要求中“厚3~7mm”,对原标准第四等“厚度最薄不得低于0.2cm”做出修订,不同等级皮的厚度根据当前市场实际做出修订。

2.1基原

本品为杜仲科植物杜仲Eu

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