202家山东中药企业聚力中药突破计划

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7月7日下午，在山东省人民政府新闻办召开的新闻发布会上，省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇在回答有关中药质量监管、助推中药产业发展方面时表示中医药是中华民族的瑰宝。山东是医药大省，中药材资源丰富，中药产业基础雄厚。目前，全省共有中成药生产企业、中药饮片生产企业家，培育了稳心颗粒、小儿消积止咳口服液、天丹通络片、心可舒片、阿胶等具有较强市场竞争力的中药品种。

近年来，省药监局深入贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述和省委省政府决策部署，大力实施“鲁药振兴”工程和“中药突破”计划，坚持守正创新，突出监管合力，从严从紧抓好质量监管，做细做实服务文章，持续推动中药产业高质量发展。

一方面，实施最严监管，切实保障人民群众用药安全。一是扎实开展中药饮片、中成药生产企业专项整治，对全省中药生产企业实施全覆盖监督检查，依法严厉打击违法违规行为。二是持续开展中药风险监测，对发现的风险问题，及时组织进行调查处置和风险防控。三是组织开展生产企业中药鉴别能力评估及专题培训，今年全省余家中药生产企业参加评估，指导企业提升质量把控能力，督促中药生产企业严把源头药材质量关。经过持续努力，我省中药饮片抽检合格率逐年提高，1年中药饮片抽检合格率98.92%。四是修订《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》，对个品种规格进行标准提高、57个新增品种开展标准研究。

另一方面，大力优化服务，全力助推中药产业高质量发展。近年来，通过持续加大对中药企业的扶持力度，在推动中药产业创新发展方面取得显著成效。一是积极协调推动中药新药获批上市。去年以来，我省共有3个中药新药获批上市（宣肺败毒颗粒、芪蛭益肾胶囊、“淫羊藿素”），位居全国前列。二是出台政策支持中医药产业发展。在去年出台《关于促进山东中药产业高质量发展的若干措施》基础上，今年制定出台了《2年中药突破行动方案》，从产业发展、守正创新、人才建设、质量监管等方面确定23项重点任务，全力助推中药产业传承创新发展。三是优化长期停产中成药品种恢复生产审批程序，探索恢复生产现场检查方式的创新，推动优势休眠品种恢复生产。四是制定实施《山东省中药配方颗粒管理细则》，推动中药配方颗粒管理制度化、规范化。加快中药配方颗粒标准制定，目前已颁布实施省级中药配方颗粒质量标准个，数量居全国前列。

下一步，我省将深入践行“人民药监为人民”的理念，全力贯彻落实《山东省国家中医药综合改革示范区建设方案》要求，抓住重点，瞄准焦点，