聚焦十余年研发历程,淫羊藿素软胶囊传

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月5日晚间，华东医药（.SZ）宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司与北京盛诺基医药科技股份有限公司的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司、海南珅诺基医药科技有限公司签署产品独家市场推广协议，获得小分子免疫调节国家一类创新药（First-in-class）“淫羊藿素软胶囊”于中国大陆27个省份的独家市场推广权。

淫羊藿素软胶囊于今年月0日附条件获批上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC），患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥ng/mL；TNF-α2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0pg/mL。

这标志着，中药创新药“淫羊藿素软胶囊”的商业化将迈出重要的一步。

近年来，我国药品监管改革不断深化，药品审评审批坚持“四个最严”原则，以确保上市产品的安全、有效、质量可控。年7月2日，CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对于抗肿瘤药物的研发则提出了更高的要求，体现了科学评价临床获益的崭新监管理念。在此背景下，作为我国民族制药企业自主研发的原创新药，淫羊藿素软胶囊研发成功为中医药的守正创新和传承发展树立了现代化典范，不仅为癌症患者治疗提供了新的选择，更是对传统医学创新模式及成果的肯定。

十余年研发深耕，中药现代化重磅创新成果终落地

中医药文化博大精深，用现代科学语言全部讲清楚其原理，需要几代中药人薪火相传。

作为一家以中药现代化和生物科技相结合，专注肿瘤治疗领域药物研发的生物医药企业，盛诺基一直是医药投资领域