2021年中药新药审评效率大幅改善中药纳

中商情报网讯：-年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加，且中药通过率整体较高。年，由于通过形式审查的中药数量较多，通过率相对较低，、、年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。

中药机制复杂，许多品种为独家品种，且专利期较长，在研发上具有较高壁垒；此外，中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响，因此在价格方面具有一定议价优势。、、年谈判降幅均低于西药平均降幅，受到降价冲击的风险较小。

数据来源：国家医保局、中商产业研究院整理

年，中药共有12个新药品种获批上市，高于前4年获批新药数量之和，创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看，年分别为10个和48个，均创出新高。

另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势，从年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看，审评周期仅天，相比年缩短92%的时长。

数据来源：国家医保局、中商产业研究院整理

数据来源：国家医保局、中商产业研究院整理

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