国家药监局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市

2022/9/11 来源:不详

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  国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥ng/mL;TNF-α2.5pg/mL;IFN-γ≥7.0pg/mL。该品种上市为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。药品上市许可持有人为北京珅诺基医药科技有限公司。

(文章来源:财联社)

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