山东质量公告15批次不合格

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转自：山东省药品监督管理局编辑：蒲公英-绿茶

6月3日，山东省药品监督管理局发布质量抽检公告（年第3期）。共有15批次不符合标准规定。其中：

中药材（1批次）：葶苈子

中药饮片（7批次）：谷精草、黄柏、人参、小通草（2批次）、淫羊藿、炙淫羊藿。

制剂（6批次）：含糖胃蛋白酶、接骨胶囊、诺氟沙星胶囊、氢溴酸右美沙芬滴丸、双氯芬酸钠肠溶片、益母草膏

检测不符合标准项目：

中药材：含量测定-高效液相色谱法1；含量测定-南葶苈子

中药饮片：性状（3批次）；鉴别-显微鉴别（2批次）；含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量（2批次）；含量测定—小檗碱、黄柏碱；检查-农药残留量,检查-有机氯类农药残留量、

制剂：微生物限度（2批次）；溶出度（3批次）；相对密度；装量

处罚：

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：

一、经核查确认，标示14家生产企业（配制单位）的14个品种共15批次药品，经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

特此通告。

附件1：15批次不符合规定药品名单（年第3期）.xls

附件2：不符合规定项目小知识.doc

山东省药品监督管理局

年5月21日