山东质量公告15批次不合格

2022/7/9 来源:不详

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转自:山东省药品监督管理局编辑:蒲公英-绿茶

6月3日,山东省药品监督管理局发布质量抽检公告(年第3期)。共有15批次不符合标准规定。其中:

中药材(1批次):葶苈子

中药饮片(7批次):谷精草、黄柏、人参、小通草(2批次)、淫羊藿、炙淫羊藿。

制剂(6批次):含糖胃蛋白酶、接骨胶囊、诺氟沙星胶囊、氢溴酸右美沙芬滴丸、双氯芬酸钠肠溶片、益母草膏

检测不符合标准项目:

中药材:含量测定-高效液相色谱法1;含量测定-南葶苈子

中药饮片:性状(3批次);鉴别-显微鉴别(2批次);含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量(2批次);含量测定—小檗碱、黄柏碱;检查-农药残留量,检查-有机氯类农药残留量、

制剂:微生物限度(2批次);溶出度(3批次);相对密度;装量

处罚:

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省局对药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检,现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下:

一、经核查确认,标示14家生产企业(配制单位)的14个品种共15批次药品,经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此通告。

附件1:15批次不符合规定药品名单(年第3期).xls

附件2:不符合规定项目小知识.doc

山东省药品监督管理局

年5月21日

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