讨论中药材质量管控难题频现,瓶颈如何

比年来，食物和方剂平安隐患事务屡次产生，食物和方剂平安再度被推向了风口浪尖，中药材原料平安题目也成为了影响财产良性进展的恶疾。面临屡次浮现的原料管控题目，应当怎样攻破瓶颈？

一、原料办理题目形成的靠山

1、掉队的贯通编制，成为进展要紧瓶颈我国经济进展履历了从放置经济向墟市经济进展的历程，中药材贯通编制也在此期间履历了4个关键性阶段。

图1：我国中药材贯通编制履历的四个阶段

如上图，保守中药材集贸墟市在墟市转型期，表现了承上起下伶俐墟市的要紧影响。但跟着时期的进展，过多的贯通关节早已不能适适时期特点，不能适应财产进级换代的须要。部份周围浮现囤积炒做、层层涨价的情景，加大了企业临盆和群众的用药成本。

同时，国度关连部门及机构持续推出响应范例文献对中药材行业举行范例化办理文献，然则全部办理范例要紧偏重于企业，缺少全程究查，致使落地成效不尽人意。

2、重视理化熟练，摆脱临床实战中药的成果是种种药物成份相得益彰的终于，天真的一面审查目标无奈有用表明中药在个中起到的影响和疗效。但方今临床医生和临盆企业质控人员，关于中药材原料管控广泛采纳理化熟练数据来评估，偶尔摈弃保守实验辨别办法，终于致使中医临床和中药质控关节，不能真实“懂中药”的表象广泛存在。

表1：近3年出台的财产范例文献（根源：《华夏医药物质协会道地药材财产进展汇报》）

暂时的药材原料题目，已由往时简洁的搀杂使假，改变成中医语境下的“道地、绿色和有用性”的保险编制缺失，进而让质料在泉源上就屡次失控。这类深条理冲突，又向下游饮片企业、成药企业传导。

二、中药质控办理有用方法办法

1、首先务必懂得中医“象思想”理论在中方剂格的表现

以连翘、雪莲、当归、白芍和甘草为代表的中药，表现了天人物合一和五行生克的大伙观；如中药的起落沉浮，入气血分，行走速率等观点，都充足表现了“象思想”；如柴胡苗发汗，不去芦头柴胡退半表半里之热，去芦头柴胡退骨蒸潮热等，都是“象思想”在临床推行中的详细使用。

2、控制保守辨别，应对临战须要

联结中药保守辨别阅历，务必在下列三大类种类上完结赶快辨别攻破：

一是高难度品格辨别，如川贝、蕲蛇、人参、桃仁、杏仁、巻柏、贝母、土茯苓、萆薢、藁本、大黄、通草、木通、柴胡、海风藤、石斛、白头翁、淫羊藿、山慈菇等；

二是易混淆种类辨别，如半夏与天南星、芦根与苇茎、白花前胡与紫花前胡、巨细叶款子草、苦黄精与甜黄精、甜葶苈子与苦葶苈子、柴葛根与粉葛根、青葙子与鸡冠花子、莱菔子与白花菜籽、大皂角与猪牙皂、肉苁蓉与管花肉苁蓉、山银花与金银花等；

三是易搀假机谋辨别，如熏硫、染色、增重药材的阅历辨别。

3、以保守阅历为依靠，柔软使用中心目标

药典规矩的含量投标、浸出物准则等中心术据，除了也许做为饮片和成药临盆的原料门坎外，更要紧的是，也许做为判定真伪和根源的中心目标。独特关于下列五类种类，更有引导意义：

一是受产地和物种影响的种类，如艾叶、野菊花、砂仁、苍术、淫羊益、决明子、远志、石韦、仙茅、红花、苋丝子（产地、寄生的宿主种类不同）、鸡内金、川贝母、千里光、天花粉、五灵脂等；

二是受采收时候和年限影响的种类，如白术、薄荷、苏梗、茵陈、茜草、何首乌、黄芪、甘草、人参、西洋参、家种羌活、细辛、续断、酸枣仁、厚朴、杜仲等；

三是受加工炮制办法影响的种类，如鳖甲、龟甲（汤甲与血甲）、骨碎补、狗脊、升麻、大黄（火烧或烘干温渡太高）、附子、制川乌（胆矾过多）、白附子、半夏（炮制后含量低沉）、黄精、肉苁蓉等；

四是受探测办法和准则影响的种类，如牡蛎、远志、土鳖虫、紫苏子、川楝子、苦楝皮、蒲公英（咖啡酸难以检出）、莲子芯（生物碱）等；

五是受药材物种奇异性影响的种类，如陈皮、紫草（资本干涸）、蜂房（资本干涸）、降香、檀香、沉香（生成要素和年限过久）、五灵脂（种源干涸）等。

4、不同种类应以以最好疗效做为采收准则

一是根茎类中药材以根及根茎壮实、根条直顺、少分叉、粉性足的原料较好。采收节令多在秋、冬或初春，待其成长中止、花叶凋谢的睡眠期及初春抽芽前采收。

二是花类中药材应多在花蕾含苞未放时采收，原料较好。

三是果实类中药材应多在果然老练或快要老练时采收较好。

四是种子类中药材应在种子全部发育老练、子粒饱满、有用成份含量高时采收较好；对老练度不一致的种类，应在老练时随熟随采，分批举行。

五是叶类中药材宜在植株成长最旺、花未盛开或花朵盛开时采收。

六是全草类中药材应在植株成长最强盛而将要着花前采收。

5、遵守药典请求，但中心目标要为临床效劳

《药典》全豹分四部，第一部要紧收载药材和饮片、植物油脂和索取物、成方制剂单味制剂等，药材和饮片部份重心规矩了性状、含量、浸出物等准则。

不论对中医临床仍是中药质控来讲，这些中心目标都务必为临床疗效效劳，独特是在大数据技巧老练靠山下，怎样创建从临床推行到中药原料评估之间的通道，相当要紧。最后完结中药质控为临床效劳，而《药典》准则的拟定，一样要有充足的临床使用数据帮助，而不是天真的熟练室终于。

食物和方剂平安隐患督促种种与之相对应的施行准则浮现，用科学的机谋去维持食物和方剂的原料管控题目。然则，在施行的历程中，却由于客观原由与理论之间的冲突冲突，致使种种题目屡次浮现。惟有将保守阅历与科学推行相得益彰，能力更好效劳于中医药临床的探索和进展，不然将会成为阻止进展的一把束缚，让全部财产一直处于原地踏步的狼狈境界。

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