假劣药泛滥成灾38家药企再爆药品不合格
2022/12/2 来源:不详7月6日,湖北省药监局发布了年第二期药品质量公告。
公告内容中指出:根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将年第2期药品质量抽检中发现的65批次不符合标准规定药品予以公告。
不符合规定的药品中制剂及原料药有4个,分别为:维参锌胶囊、补肾强身胶囊、益心舒片、小儿氨酚黄那敏颗粒;不合格项目涉及、。
值得注意的是,标示为江西桔王药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒此次被查装量差异和对乙酰氨基酚含量测定均不符合规定,而该公司生产的其他胶囊剂和颗粒剂也存在不合格的情况;今年3月广东省药监局发布公告显示该药企生产的宫炎平胶囊水分、装量差异不符合规定,安徽省药监局也曾在年查出宫炎平胶囊水分不符合规定;除此之外标示为该药企生产的红花逍遥颗粒和抗宫炎分散片也曾出现在黑龙江省药监局和浙江省药监局的药品质量不合格公告中。
虽然都不是什么严重的情形,但是含量、水分不达标,对药效还是存在一定的影响;该药企也不易,就在1月6日江西桔王药业有限公司因生产劣药被处以罚没款合计人民币元整的处罚,此次又有药品判定为劣药,估计免不了要行政处罚了,忙活那么久药监局罚没只在一瞬间,还是要继续加强药品质量监管啊!
作为药品质量公告的重要组成部分,此次中药饮片也是大批量的存在不合格的情况。被查的61批次不合格的中药饮片中有23批次生产企业否认为其生产,近来假冒药品真是泛滥成灾。
不合格的中药饮片有47个品种:土茯苓、决明子、丹参、茜草、钩藤、山银花、党参、通草、皂角刺、菊花、麸炒苍术、柴胡、细辛、海风藤、小通草、防己、苍术、红花、乌梅、白鲜皮、醋三棱、山慈菇、甘松、麦冬、前胡、酸枣仁、炒谷芽、芦荟、葛根、三棱、淫羊藿、旋覆花、僵蚕、山豆根、五加皮、紫苏叶、山药、地龙、炒苍耳子、醋没药、麸炒白术、法半夏、炒栀子、女贞子、化橘红、生地黄、制吴茱萸。
值得注意的是江西和硕药业有限公司此次被查的不合格批次最多,多达6批次5个品种,其中其生产的红花检查不符合规定,白鲜皮、检查不符合规定,麸炒苍术、柴胡、小通草均为不符合规定;
据药智网公开数据显示年至今,最少有32个批次的产品被查不合格,被药监局处罚也是“家常便饭”,年就被公开处罚4次,希望该药企能加强药品质量安全,毕竟新《药品管理法》实施后,“能罚得起,就是奇迹”。具体不合格名单如下:
备注:标“*”的药品为标示生产企业否对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)市场监督管理局及省局各分局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
另外,湖北省药监局还发布了一个补充说明,对于5月8日发布的年第一期检验不合格药品名单“阿托伐他汀钙片”(标称生产企业为辉瑞制药有限公司,批号X)的产品,此前表格中标示的是生产企业否认为其生产,现因该企业申请,经监利县市场监督管理局查明,该批次药品为监利县同仁药店从非法渠道购进,系假药。
内容来源
医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
整理
NO.nine