一骑绝尘华东医药000963SZ

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来源：智通财经

4月13日晚间，华东医药(.SZ)披露年年度报告，公司全年实现营业收入.15亿元，同比增长9.12%，实现了历史新突破;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润25.98亿元，同比增长13.24%。从股东结构来看，葛兰旗下中欧医疗健康混合型证券投资基金持续重仓华东医药，为第四大股东。

年，华东医药公司业绩实现全面企稳回升，展现了作为国内大型药企在经营上的坚强韧性。事实证明，公司已逐渐走出行业政策因素影响，并构建了创新研发新生态，战略转型取得显著成效，走上了以科技创新为引领的高质量增长轨道，公司四大业务板块并驾齐驱，展现出全新的发展面貌。

利拉鲁肽糖尿病适应症首家获批深化布局全球ADC研发生态圈

在医药工业板块，年中美华东实现销售收入(含CSO业务).44亿元，同比增长10.88%，实现扣非净利润20.93亿元，同比增长4.71%，净资产收益率(ROE)24.54%。

华东医药高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，医药工业研发投入26.81亿元，同比增长44.8%，其中直接研发支出11.96亿元，同比增长24.2%，产品引进及研发股权投入14.84亿元，并已组建一支覆盖创新药研发全周期的科研团队，拥有研发人员共1,人。截止年年报发布，华东医药已储备在研创新药及生物类似药项目52款，其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段，3款产品处于Ⅱ期临床阶段，覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等领域，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。

截至华东医药年度报告发布主要创新产品及生物类似药研发管线图

目前，公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局，相关产品国内外商业化也于年迎来多项重要里程碑进展。

尤其是在肿瘤ADC药物领域，华东医药已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建，构筑差异化优势。公司与美国ImmunoGen合作开发的铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE取得重大里程碑，年11月获得美国FDA加速批准上市，成为年获得FDA批准的唯一一款ADC创新药物，其国内临床工作推进顺利，计划年内提交BLA申请。基于该产品的良好临床表现，后续公司及合作方将通过进一步临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗，支持将ELAHERE作为卵巢癌的首选联合用药。

近年来，华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局，与ADC领域全球新兴的科技公司HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作，成为其第二大股东，同时引入多款ADC创新产品，进一步提升了在ADC领域全球一流的研发技术和临床注册能力。未来，公司将把自身ADC研发技术积淀与HeidelbergPharma先进的专有ATAC技术平台充分融合，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，逐步打造差异化的ADC自主研发平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链。目前华东医药已成立独立的ADC研发中心，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

图：公司全球研发生态圈

今年年初华东医药迅速切入细胞疗法赛道，加码血液瘤领域药物。年1月，华东医药宣布与科济药业就其BCMACAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。其上市许可申请于年10月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序，目前国内尚无同类产品获批。这将进一步丰富公司血液疾病领域产品线，形成化疗药物、ADC产品和CAR-T产品多维度管线布局。

此外，DR(靶向Claudin18.2单抗)为控股子公司道尔生物用于治疗实体瘤的核心在研产品，已于年5月顺利完成Ⅰ期临床首例受试者入组及给药。年1月，公司还引进了我国独立自主研发的原创天然小分子免疫调节剂淫羊藿素软胶囊，该产品自年5月正式上市以来，已在国内取得良好的销售表现。

值得一提的是，在内分泌领域，GLP-1靶点药物成为降糖以及减重领域的热门新贵，华东医药前瞻性、全面的布局也取得了重要成果。年3月。华东医药自研药物利拉鲁肽注射液利鲁平获NMPA批准上市，适用于成人2型糖尿病，成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。公司利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请也已于年7月获得受理，有望于年内获批，申报审批进度同样为国内最快。年6月，中美华东与中东知名企业JULPHAR就利拉鲁肽注射液的双适应症达成战略合作，标志着公司糖尿病领域实力及研发创新能力得到国际认可。

除了利拉鲁肽注射液，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线，不断巩固公司在内分泌领域的国内领跑者地位。公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂HDM，已完成IND中美双报，标志着公司自主研发已经进入一个新阶段;华东医药控股子公司道尔生物开发的全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三靶点激动剂DR已于年6月顺利完成海外临床入组;公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM，从立项到获得PCC分子不到一年，体现了华东创新速度，也标志着公司自主研发能力的快速提升。

围绕自身免疫，华东医药年继续加大全球合作，扩充产品管线。公司引入的新药ARCALYST(Rilonacept)在国内被列入临床急需境外新药目录，也是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，公司将在年正式递交中国BLA申请。此外，公司与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药用于治疗成年中重度斑块状银屑病，计划于年第三季度递交BLA申请。

医美合计收入近20亿元国内外业绩均创历史新高

作为公司国际化创新转型中，增速最为亮眼的板块，华东医药年医美业务继续保持快速发展，勾勒出了一条亮丽的增长曲线。年医美板块合计实现营业收入19.15亿元(剔除内部抵消因素)，按可比口径(剔除华东宁波)同比增长91.11%，国内外医美业务收入均创历史最高水平。

据公告，华东医药目前在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品12款，拥有STAT专利微球制备技术、OXIFREE专利制造技术、Cryomodulation冰息科技、CORE多频射频技术、RotateRF、Multi-CORE、SVC、PCR等全球医美领域前沿科技。

在国际市场，全资子公司英国Sinclair作为华东医药全球医美运营平台，在克服全球市场高通胀及原材料和能源成本上升影响下达成历史最好经营业绩，注射剂及EBD业务均超额完成全年计划。报告期内Sinclair实现合并营业收入13,万英镑(约11.44亿元人民币)，同比增长76.90%，实现EBITDA万英镑，同比增长.95%，并自公司收购以来首次实现年度经营性盈利。

年华东医药通过Sinclair收购海外EBD公司Viora，完成了全球医美能量源业务的再升级。年Viora公司EBD业务在美洲市场快速增长，超预期完成全年经营计划。此外，年5月，华东医药获得爱尔兰EMAAesthetics的一款多功能面部皮肤管理平台PréimeDermaFacial，该产品集螺旋真空、微晶磨皮、微电流、射频、超声五种先进技术为一体的多功能面部皮肤管理平台，同时搭载IoT(物联网)技术，是一款智能化高科技美容仪器，计划于年在中国上市。

今年一季度，Sinclair在欧洲市场推出了用于全身塑形和面部年轻化的能量源设备新品SculptShape，该产品采用创新RotateRF技术，一经推出就获得了良好的市场反馈。年Sinclair还将通过进一步强化EBD和注射类业务的协同效应，持续构筑公司全球化医美业务的整体竞争力。

国内市场上，全资子公司欣可丽美学作为华东医药中国市场医美业务运营中心，年实现营业收入6.26亿元，并实现较好盈利，其中核心产品“少女针”Ellansé伊妍仕以其独家的STAT专利微球制备技术深受市场认可，上市以来销售超8亿元，保持快速放量。截至年底，欣医院数量已超家，培训认证医生数量超过人。

在高端医美市场，华东医药目前有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验，是国内临床产品管线最多的企业之一。年12月26日，Sinclair旗下再生医美注射剂LanlumaV型及X型在海南获批，将供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。值得