14批次不合格,炙淫羊藿7批次

转自：山东省药品监督管理局编辑：蒲公英-绿茶

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13个批次抽检不合格

9月25日，山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(年第6期)。通告显示，共有11家生产企业的5个品种共14批次药品抽检不合格；相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处。

不合格品种均为中药饮片：山慈菇、吴茱萸、淫羊藿（4批）、制川乌、炙淫羊藿（7批次）。

不合格检测项目：性状,鉴别-显微鉴别、含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量、含量测定—淫羊藿苷、含量测定。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：

一、经核查确认，标示11家生产企业（配制单位）的5个品种共14批次药品，经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

特此通告。

附件1：14批次不符合规定药品名单（年第6期）.xls

附件2：不符合规定项目小知识（第6期）.doc

山东省药品监督管理局

年9月24日

(公开属性：主动公开)