已投企业人民日报淫羊藿素软胶囊多地开出首

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（人民日报健康客户端毛圆圆）5月26日，在江苏南京大医院，由该院肿瘤中心主任秦叔逵开出首张淫羊藿素软胶囊（阿可拉定）处方。

秦叔逵教授开出首张处方

淫羊藿素软胶囊，是由北京盛诺基医药科技股份有限公司研发，于年1月获批的中药1.2类创新药，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥ng/mL；TNF-α2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0pg/mL。

秦叔逵介绍，淫羊藿素是从天然药用植物淫羊藿中提取、分离、纯化而来的单体化合物（含量＞98%），该研发历时十余年，先后获得了国家科技部“十一五”、“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项等多项支持。

在一项由中医院、中国工程院院士孙燕和秦叔逵教授牵头领导，28家研究中心共同参与完成的多中心、随机、双盲、双模拟Ⅲ期研究中，淫羊藿素软胶囊用于不可切除的晚期肝细胞癌一线治疗，在预后更差的富集人群中相较于华蟾素对照组显示出持续显著生存获益和更优的安全性及生活质量。

基于该研究结果，淫羊藿素软胶囊被纳入国家药品监督管理局优先审评审批，并于年1月获批上市,并于年4月被中国临床肿瘤学会（CSCO）列入了《CSCO原发性肝癌诊疗指南（）》一线治疗用药。国家卫健委发布的《原发性肝癌诊疗指南（版）》也将淫羊藿素软胶囊作为推荐方案。

记者了解到，中国医学科医院、海军医院、医院医院分别开出北京、上海、安徽等地区的第一张处方。

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