生物医药硅胶应用案例

1.淫羊藿样品为深棕色固体，是中草药淫羊藿粗提液旋干后产品。

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色谱分析条件：

色谱柱：SilicaBio

C18,5μm,，4.6×mm

流动相：

水：乙腈=70:30

流速：1mL/min

波长：nm

色谱填料：5kg

样品量：g（7.8L)

纯化单体：

单体：99.8%

单体量：22.4g

得率：7.4%

2.小核酸衍生物为半合成产物，上柱目标为去除过量原料和异构体。

中试放大

色谱柱：SilicaBio

C18(L)5m

4.6*mm

流动相：A：0.03%TFA

B：乙腈

上样量：5l（取

ul氮吹吹干，

ul乙腈溶解）

波长：nm

流速：1ml/min

等度：A：B=16:84

色谱填料：8kg

上样量：1kg

纯化单体：

单体：98.5%

单体量：g

得率：16.2%

3.FMQ10的反相纯化工艺

Q11是Q10粗品中的杂质，为是其符合EP8.8的标准要求，采用了反相纯化工艺进行去除。

经邦凯BIO-C18硅胶纯化后，Q10的纯度达到99.43%，杂质Q11的含量只有0.%，达到EP8.8的要求，高于FDA的标准。

4.键合硅胶的再生工艺

键合硅胶使用一段时间后会由于含水量增加、吸附污染等原因保

留下降，分离能力降低，对填料进行清洗再生，可基本恢复填料

的分离能力，大大延长了填料的使用寿命，降低了使用成本。

初始分离

主峰保留时间是65min，同前后杂质分离良好。

进过次分离后，主峰进一步减弱，几乎无分离能力

经洗涤和干燥处理后的填料对样品进行分离，主峰保留时间恢复到58min，与新填料相近，分离能力得到了再生

5.现代工业色谱技术