今年已有14款创新药获批上市,含默沙东
2023/11/6 来源:不详(人民日报健康客户端谷雨微)人民日报健康客户端结合国家药监局、国家药品监督管理局药品审评中心数据统计,截至10月5日,年已有14款重磅创新药获批上市,治疗领域涉及实体瘤、罕见病、血液系统等相关疾病。
默沙东:来特莫韦
作用机制:非核苷CMV抑制剂
适应症:预防CMV感染和相关疾病
默沙东的来特莫韦片可用于异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清反应阳性的成人受者,预防巨细胞病毒再激活和疾病。来特莫韦是全球首个也是唯一一个上市的巨细胞病毒DNA端酶复合物抑制剂。
来特莫韦。益药健康图
盛诺基:淫羊藿素软胶囊
作用机制:源于中药的小分子免疫调节剂
适应症:肝细胞癌
北京珅诺基医药科技(盛诺基子公司)的淫羊藿素软胶囊可用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
作为我国拥有全球自主知识产权的原创小分子免疫调节剂,淫羊藿素研发历时十余年,为全球first-in-class(即针对某个靶点和适应症的首创用药)的一类原创新药,通过多靶点作用机制改善肿瘤免疫微环境,降低对PD-1或PD-L1抗体的耐药性,产生对肿瘤治疗的协同作用,增强抗肿瘤疗效。
淫羊藿素软胶囊。盛诺基图
协和发酵麒麟:罗普司亭
作用机制:TPO受体激动剂
适应症:免疫性血小板减少症(ITP)
罗普司亭是安进原研药,可用于治疗免疫性血小板减少症。协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡等地区的开发权。此前,罗普司亭已在全球数十个国家和地区获批上市。
罗普司亭。香港济民药业图
华北制药:奥木替韦单抗
作用机制:抗感染单抗
适应症:狂犬病毒暴露患者被动免疫
据了解,奥木替韦单抗是我国第一个报产的抗感染单抗,为华北制药自主研发的国家一类新药,用于治疗狂犬病毒暴露患者被动免疫。
奥木替韦单抗。华北制药