甜梦口服液配伍安定治疗顽固性失眠临床应用

失眠症是由多种因素引起的临床常见病症,患者难以入睡或睡后易醒,严重影响工作学习和日常生活。尤其是顽固性失眠,给予传统镇静催眠药(如安定)后效果不理想,由于病程较长,常引发精神异常和其他功能障碍,使患者身心遭受严重伤害,带来巨大痛苦。

在临床中用甜梦口服液配伍安定治疗顽固性失眠效果显著,故在动物实验的基础上制定了临床观察计划,对其配伍应用效果进行对比研究治疗组:共36例,男15例,女21例;年龄25～78岁,平均50岁;病程3年～25年,平均14年。其中神经衰弱所致失眠18例,单纯性失眠和躯体疾病所致失眠各9例。对照组:共36例,男16例,女20例;年龄30～81岁,平均51岁;病程3年～23年,平均13年。其中神经衰弱所致失眠17例,单纯性失眠10例,躯体疾病所致失眠9例。两组在年龄、性别、病程方面经统计学检验均无显著差异,具有可比性。治疗组:每晚口服1片安定,甜梦口服液(烟台荣昌制药有限公司生产)10ml,每日2次。对照组:每晚口服1片安定。疗程均为4周按照《中药新药临床研究指导原则》中有关失眠的疗效评定标准执行。评价指标:①入睡时间:分为15min、15～30min、30min。②睡眠持续时间:分为1～3h,4～6h、6h③夜间觉醒次数:分为0次、1～2次、2次。④做梦:分为无、偶有、多梦。结果表明,治疗组入睡时间明显缩短,睡眠持续时间明显延长,夜间觉醒次数和做梦次数显著减少,经χ2检验治疗组与对照组比较,有显著差异(P)。据临床统计,随着人们生活节奏加快、工作压力加大,失眠症发生率逐年上升,而且60%的患者常发展至顽固性失眠。传统疗法主要以安定类镇静催眠药为主,而此类药物长期应用会出现耐受性,用量会越来越大,停用后还会出现戒断反应。根据中医不寐理论,失眠是由各种原因所致湿阻气滞、烦热心急引起。甜梦口服液中的主要成分为刺五加、淫羊藿、黄精、枸杞子、熟地黄、黄芪、山楂等17味中药,具有益气补肾、健脾和胃、养心安神、滋阴生津、清心除烦之功效。药理实验证明,其治疗失眠的机理为对中枢神经系统有镇静催眠作用,能改善脑-丘脑-垂体分泌轴的功能以增加对环境的适应能力,扩张脑及冠状动脉以增加心脑组织血流量。

甜梦口服液能有效改善高血压等疾病所致失眠、术后失眠及神经衰弱所致失眠的躯体症状。与安定合用,减少了安定用量(约为同等疗效下单用安定剂量的1/3～1/2),从而使其耐受性、戒断反应等副作用明显减轻,同时临床疗效增强(入睡时间明显缩短,睡眠持续时间明显延长,夜间觉醒次数和做梦次数显著减少),临床观察结果充分证实了这一点。