国家药监局审评中心发布了人纤维蛋白原临床

2024/11/28 来源:不详

一、9月4日,为更科学的指导和规范人纤维蛋白原的临床试验,国家药监局审评中心发布了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》,征求意见为期1个月。

二、9月4日,四川药监局公开了两则处罚信息,四川鑫仁泰药业生产、销售劣药淫羊藿罚没款合计16万元。四川千方中药生产、销售劣药炒苍耳子14.5万元。

三、近日,内蒙古药监局发布了关于废止大蓟等8个自治区中药配方颗粒标准的通知,自年01月起执行;贵州药监局发布了阿姣等14个品种中药配方颗粒标准公告,年09月01日执行。

四、9月4日,江西省药监局印发了《江西省核发<药品生产许可证>验收标准(药品制剂、原料药、医用氧)》的通知。本《验收标准》自发布之日起施行。原江西省食品药品监督管理局年1月23日发布的《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准(药品制剂、原料药、医用氧)》同时废止。

五、9月2日,安徽药监局发布了两则暂停生产通知,安徽百岁堂中药饮片有限公司和桂林中南(亳州)药业科技有限公司因飞检过程中发现存在质量体系不能有效运行的问题,被要求暂停生产并立案调查。

六、近日,上海药监局发布了关于公开征求《上海市药物警戒管理办法》(征求意见稿)意见的通知,公开征求意见时间年9月1日至9月30日。

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