汇仁药业肾宝片的质量控制检测方法获发

大江网/大江新闻客户端讯：近日，江西汇仁药业股份有限公司“肾宝片的质量控制检测方法”获得国家知识产权局发明专利授权通知书，标志着汇仁药业独家品种也是拳头品种的肾宝片产品，在品质提升与保障的科研工作上和中成药品质控制方法上又取得了阶段性成果，具有里程碑式意义。该项目的研究工作是汇仁药业承担国家重点研发计划课题的研究任务之一，由公司技术中心承担，段龙强等人参与，历时2年多完成。在大量前期研究工作的基础上和中国(南昌)知识产权保护中心的大力支持下，该专利从申请到授权仅用了3个月，创造了专利快速申请快速授权的时间记录。肾宝片产品的品质持续提升研究工作一直是汇仁药业在科研攻关上的重要发力点，该产品是《临床常用方剂与中成药》(人民卫生出版社，年)收载的治疗肾阳虚证的代表性补益类中成药，由淫羊藿、肉苁蓉等22味中药组方，其功能为调和阴阳、温阳补肾、扶正固本，也是国家“科技计划”收录的唯一补肾类中药。据了解，该产品目前的质量标准的技术方法采用的是《中国药典》“中成药”的质量控制模式，即通过原料药材的薄层色谱鉴别、有效成分的高效液相含量测定等进行主要定性定量指标进行评价。本次授权的发明专利是一种更全面、更高效的肾宝片质量控制检测方法，在现有产品质量标准的基础上，对肾宝片的检测方法进行改进，使用超高效液相色谱法(UPLC)方法，通过对肾宝片一次检测分析，同时实现多个指标成分的鉴别、多个指标成分的含量测定，以及产品整体化学特征鉴别和评价，在提高产品质量控制面的同时还节约了多项传统鉴别的操作过程和检测成本，为肾宝片提供了更高效、更全面的质量控制方法。此项发明专利的获得，既体现了汇仁药业中药高品质技术概念、指标体系、操作标准和应用案例建设的重要标志，又体现了汇仁药业不断增强的技术成果输出能力与科研工作实力。(颜菊)