化创新崛起释放广阔市场红利华东医药

1月15日晚间，华东医药（.SZ）宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司与北京盛诺基医药科技股份有限公司的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司、海南珅诺基医药科技有限公司签署产品独家市场推广协议，获得小分子免疫调节国家一类创新药（First-in-class）淫羊藿素软胶囊于中国大陆27个省份的独家市场推广权。

淫羊藿素软胶囊于今年1月10日附条件获批上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC），患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥ng/mL；TNF-α2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0pg/mL。这标志着，中药创新药淫羊藿素软胶囊的商业化将迈出重要的一步。

近年来，我国药品监管改革不断深化，药品审评审批坚持“四个最严”原则，以确保上市产品的安全、有效、质量可控。年7月2日，CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对于抗肿瘤药物的研发则提出了更高的要求，体现了科学评价临床获益的崭新监管理念。在此背景下，作为我国民族制药企业自主研发的原创新药，淫羊藿素软胶囊研发成功为中医药的守正创新和传承发展树立了现代化典范，不仅为癌症患者治疗提供了新的选择，更是对传统医学创新模式及成果的肯定。

数代人磨一剑中药现代化“薪火相传”

中医药在两千多年的传承发展中，创造了举世瞩目的成就。如何将老祖宗留下的巨大财富推向世界，中医药如何走向国际舞台一直是几代人探索的方向。

20世纪六七十年代，以屠呦呦为代表的一批科学家，以中医典籍为依据，以中药青蒿为原料，结合现代科学技术，成功创制了抗疟新药青蒿素，以青蒿素为核心的联合疗法（ACT）成为世界卫生组织在全球推广的治疗疟疾的最佳疗法，屠呦呦因此获得了诺贝尔生理学或医学奖。

屠呦呦在公开信中她说：“中医药学是一个丰富的宝库，从神农尝百草开始，中医药传承几千年，先辈们为我们揭示了植物、动物甚至矿产等自然资源与人类健康的关系和秘密；中医药凝聚了中国人几千年来防病治病和养生保健的智慧。青蒿素的发现只是发掘中医药宝库的一种模式，继承与发扬中医药有多种模式和途径，需要中医药工作者努力探索，创新前进。”

中医药文化博大精深，用现代科学语言全部讲清楚其原理，需要几代中药人薪火相传。

作为一家以中药现代化和生物科技相结合，专注肿瘤治疗领域药物研发的生物医药企业，盛诺基一直是医药投资领域